Tuotekehitys
Kosmetiikan tuotekehityksessä suunnitellaan valmiste, joka on turvallinen, käyttötarkoitukseensa sopiva, valmistettavissa tasalaatuisesti ja merkittävissä oikein. Luonnonraaka-aineita käyttävässä kosmetiikassa on erityisen tärkeää selvittää raaka-aineiden koostumus, epäpuhtaudet, mahdolliset herkistävät aineet, käyttöpitoisuudet ja tuotteen säilyvyys.
Tuotekehitys ei ole vain reseptin laatimista. Se on myös turvallisuuden, lainsäädännön, tuotannon, pakkaamisen, säilyvyyden ja markkinointiväittämien suunnittelua.
Aloita käyttötarkoituksesta
Kosmetiikan tuotekehityksessä ensimmäinen kysymys on: mitä tuotteen on tarkoitus tehdä?
Käyttötarkoitus vaikuttaa siihen, onko tuote kosmetiikkaa ja millaisia vaatimuksia siihen sovelletaan.
Määrittele esimerkiksi:
- onko tuote iholle, hiuksille, huulille, kynsille, suulle vai muuhun ulkoiseen käyttöön
- onko tuote iholle jätettävä vai pois huuhdeltava
- käytetäänkö tuotetta päivittäin vai satunnaisesti
- mikä on käyttäjäryhmä
- käytetäänkö tuotetta aikuisille, lapsille tai herkälle iholle
- mikä on tuotteen käyttötarkoitus
- mitä vaikutuksia tuotteesta aiotaan kertoa
Raaka-aineiden valinta
Luonnon raaka-aineita hyödyntävässä kosmetiikassa raaka-aineina voidaan käyttää esimerkiksi kasviöljyjä, vahoja, uutteita, hydrolaatteja, eteerisiä öljyjä, kuivattuja kasveja, marjajauheita, savia, suoloja ja muita luonnonraaka-aineita.
Raaka-aineista on selvitettävä ainakin:
- raaka-aineen tarkka nimi ja alkuperä
- INCI-nimi
- käyttötarkoitus valmisteessa
- suositeltu ja turvallinen käyttöpitoisuus
- mahdolliset rajoitukset kosmetiikka-asetuksessa
- mahdolliset allergeenit tai herkistävät aineet
- mikrobiologinen laatu
- epäpuhtaudet ja haitta-aineet
- säilyvyys ja varastointiolosuhteet
- toimittajan dokumentit
Luonnonraaka-aineissa koostumus voi vaihdella keruualueen, kasvukauden, käsittelyn ja varastoinnin mukaan. Tämä on huomioitava reseptissä ja turvallisuusarvioinnissa. Suuri osa kosmetiikan raaka-aineista on myös kemikaalilainsäädännön alaisia ja raaka-aineen myyjä toimittaa yritysten välisessä kaupassa käyttöturvallisuustiedotteet kustakin raaka-aineesta. Tietyt raaka-aineet on vapautettu REACH asetuksen vaatimuksista ja niiden turvallisuus tarkistetaan kosmeettisen valmisteen turvallisuusarvioinnin yhteydessä.
Kielletyt ja rajoitetut aineet
Kosmetiikassa on paljon ainekohtaisia kieltoja ja rajoituksia. EU kosmetiikka-asetuksessa on esimerkiksi:
- kosmetiikassa kielletyt aineet
- tietyin rajoituksin sallitut aineet
- sallitut väriaineet
- sallitut säilöntäaineet
- sallitut UV-suodattimet
Raaka-aineen luonnollisuus ei vapauta näistä vaatimuksista. Myös luonnonraaka-aine voi sisältää kosmetiikassa rajoitettuja tai turvallisuuden kannalta merkittäviä aineita.
Resepti ja koostumus
Tuotekehityksen aikana laaditaan resepti, jossa määritellään kaikki ainesosat ja niiden pitoisuudet. Reseptin on oltava sellainen, että tuote on turvallinen normaalissa ja kohtuudella ennakoitavassa käytössä.
Kirjaa reseptiin ainakin:
- kaikki ainesosat ja pitoisuudet
- INCI-nimet
- raaka-aineiden toimittajat
- raaka-aine-erät tarvittaessa
- valmistusvaiheet
- valmistuslämpötilat
- sekoitusjärjestys
- pH tarvittaessa
- säilöntäjärjestelmä
- pakkaustyyppi
- suunniteltu säilyvyysaika
Reseptin muutokset voivat vaikuttaa turvallisuusarviointiin, säilyvyyteen, pakkausmerkintöihin ja markkinointiväittämiin.
Säilyvyys ja mikrobiologinen turvallisuus
Kosmeettisen valmisteen on säilyttävä turvallisena koko ilmoitetun säilyvyysajan. Erityistä huomiota tarvitaan vesipitoisissa tuotteissa, kuten voiteissa, kasvovesissä, shampoissa ja geeleissä.
Tuotekehityksessä kannattaa arvioida:
- tarvitseeko tuote säilöntäainetta
- soveltuuko säilöntäjärjestelmä tuotteen koostumukseen
- onko tuotteen pH turvallisuuden ja säilyvyyden kannalta sopiva
- vaatiiko tuote mikrobiologisia testejä
- miten pakkaus vaikuttaa säilyvyyteen
- säilyykö tuote avaamisen jälkeen turvallisena
- tarvitaanko käyttöohjeita tai varoituksia
Vedettömät tuotteet, kuten öljyt ja vahamaiset balsamit, voivat olla mikrobiologisesti vähemmän riskialttiita kuin vesipitoiset tuotteet, mutta myös niiden hapettuminen, härskiintyminen ja epäpuhtaudet on huomioitava.
Turvallisuusarviointi
Ennen markkinoille saattamista kosmeettiselle valmisteelle on tehtävä turvallisuusarviointi. Turvallisuusarvioinnissa arvioidaan muun muassa:
- tuotteen koostumus
- ainesosien turvallisuus
- ainesosien pitoisuudet
- käyttötapa
- altistuminen
- kohderyhmä
- tuotteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
- mikrobiologinen laatu
- epäpuhtaudet
- pakkaus
- varoitukset ja käyttöohjeet
Turvallisuusarviointi on osa tuotetietoja. Se on pidettävä ajan tasalla, jos resepti, raaka-aineet, käyttötapa tai turvallisuustiedot muuttuvat.
Väittämät jo tuotekehitysvaiheessa
Tuotteen markkinointiväittämät kannattaa suunnitella jo tuotekehityksen aikana. Väittämien pitää olla totuudenmukaisia ja todennettavissa.
Lääkkeellisiä väittämiä ei saa käyttää kosmetiikan markkinoinnissa. Kosmetiikalla ei saa väittää hoidettavan esimerkiksi ihottumaa, psoriasista, aknea sairautena, tulehduksia tai muita sairauksia.
Dokumentointi
Tuotekehityksen aikana syntyvät tiedot kannattaa koota järjestelmällisesti. Ne ovat tarpeen tuotetietoja, turvallisuusarviointia, väittämiä, laadunhallintaa ja viranomaisvalvontaa varten.
Dokumentoi esimerkiksi:
- reseptit ja muutokset
- raaka-aineiden tiedot
- toimittajien dokumentit
- INCI-nimet
- valmistusohjeet
- testitulokset
- säilyvyystiedot
- mikrobiologiset selvitykset
- pakkausmateriaalien tiedot
- väittämien perusteet
- turvallisuusarviointiin toimitetut tiedot
Viranomaislinkit
- Tukes: Kosmeettisten valmisteiden koostumus ja turvallisuus
- Tukes: Vastuuhenkilön velvollisuudet
- Tukes: Kosmetiikan merkinnät
- Tukes: Kosmetiikan markkinointiväittämät
- Tukes: Luonnonkosmetiikka
- Euroopan komissio: Cosmetic Product Notification Portal, CPNP
- EUR-Lex: EU kosmetiikka-asetus 1223/2009
- Finlex: Laki kosmeettisista valmisteista 492/2013