Kemikaalien valmistaminen

Kemikaaleja voivat olla esimerkiksi pesu- ja puhdistusaineet, hajusteet, tuoksutuotteet, tekniset seokset, luonnonraaka-aineista valmistetut uutteet, hoitoaineet muuhun kuin kosmetiikkakäyttöön sekä muut aineet ja seokset, joita ei ole tarkoitettu elintarvikkeeksi, rehuksi tai ihmiselle käytettäväksi kosmeettiseksi valmisteeksi.

Tuotteen käyttötarkoitus ratkaisee, mitä lainsäädäntöä siihen sovelletaan. Sama luonnontuotepohjainen valmiste voi olla esimerkiksi kosmetiikka, kemikaali, biosidi, kasvinsuojeluaine, rehu tai lääke sen mukaan, miten sitä käytetään ja markkinoidaan.

Mitä kemikaalien valmistaminen voi tarkoittaa?

Kemikaalien valmistamista voi olla esimerkiksi:

aineiden tai seosten valmistus myyntiin
raaka-aineiden sekoittaminen valmiiksi tuotteeksi
eteeristen öljyjen, uutteiden tai tuoksuseosten valmistus
pesu- ja puhdistusaineiden valmistus
hajunpoisto- tai raikastetuotteiden valmistus
teknisten nesteiden, vahoiden tai käsittelyaineiden valmistus
kemikaalin pakkaaminen tai uudelleenpakkaaminen
kemikaalin myynti omalla tuotemerkillä
kemikaalin maahantuonti EU-/ETA-alueen ulkopuolelta

Valmistajan, maahantuojan, jatkokäyttäjän, jakelijan ja myyjän velvollisuudet voivat erota toisistaan.

Selvitä ensin tuotteen luokittelu

Ennen valmistusta on selvitettävä, onko tuote:

kemikaali eli aine tai seos
biosidivalmiste
kasvinsuojeluaine
pesuaine
kosmeettinen valmiste
elintarvike tai rehu
lääke tai eläinlääke
kulutustavara tai esine

Jos tuote esimerkiksi puhdistaa pintoja, kyse voi olla pesu- tai puhdistusaineesta. Jos tuote torjuu mikrobeja, hyönteisiä, homeita tai muita haitallisia eliöitä, kyse voi olla biosidista. Jos tuotetta käytetään ihmisen iholle kosmetiikan tarkoituksessa, se kuuluu kosmetiikkalainsäädäntöön.

CLP-luokitus

Kemikaali on luokiteltava sen vaaraominaisuuksien perusteella ennen markkinoille saattamista. Luokitus määrittää, mitä varoitusmerkkejä, huomiosanoja, vaaralausekkeita ja turvalausekkeita pakkauksessa tarvitaan.

CLP-luokituksessa arvioidaan esimerkiksi:

fysikaaliset vaarat, kuten syttyvyys
terveysvaarat, kuten ihoärsytys, silmävauriot tai herkistävyys
ympäristövaarat
seoksen sisältämät vaaralliset aineet
aineiden pitoisuudet
käyttötapa ja altistuminen
mahdolliset lisämerkintävaatimukset

Luonnonraaka-aine ei automaattisesti ole vaaraton. Esimerkiksi eteeriset öljyt ja kasviuutteet voivat olla syttyviä, ihoa herkistäviä, silmiä ärsyttäviä tai ympäristölle vaarallisia.

REACH-velvoitteet

REACH-asetus koskee kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä, rajoituksia ja tiedottamista toimitusketjussa. Jos valmistat tai tuot EU-alueelle aineita, velvollisuuksiin voi kuulua esimerkiksi aineen rekisteröinti Euroopan kemikaalivirastoon.

Jos valmistat seoksia ostetuista raaka-aineista, sinun on tunnettava raaka-aineiden käyttöturvallisuustiedotteet ja varmistettava, että käyttötarkoitus on sallittu. Lisäksi on tarkistettava, koskeeko ainetta rajoitus, lupavaatimus tai erityinen turvallisuusohje.

Käyttöturvallisuustiedote

Käyttöturvallisuustiedote tarvitaan monista vaarallisista kemikaaleista ja tietyissä tilanteissa myös pyynnöstä. Käyttöturvallisuustiedote annetaan ammattikäyttöön ja toimitusketjun seuraaville toimijoille.

Käyttöturvallisuustiedotteessa kuvataan esimerkiksi:

tuotteen tunnistetiedot
vaarat
koostumus
ensiapuohjeet
palontorjuntaohjeet
käsittely ja varastointi
altistumisen ehkäiseminen
fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
jätteiden käsittely
kuljetustiedot
lainsäädäntöön liittyvät tiedot

Suomessa käyttöturvallisuustiedote on toimitettava tarvittaessa suomeksi ja/tai ruotsiksi vastaanottajasta riippuen.

Kemikaali-ilmoitus Tukesille

Jos kemikaalille on tehtävä käyttöturvallisuustiedote, tuotteesta tehdään kemikaali-ilmoitus Tukesin kemikaalituoterekisteriin KemiDigi-järjestelmässä ja ilmoitus Myrkytystietokeskukseen. Ilmoitus koskee Suomessa markkinoille saatettavia kemikaaleja.

Kemikaali-ilmoituksessa ilmoitettavat tiedot perustuvat käyttöturvallisuustiedotteen tietoihin. Toimijan on huolehdittava, että tiedot ovat ajan tasalla.

Ilmoitus myrkytystietokeskukselle ja UFI-tunniste

Tietyistä terveydelle vaarallisiksi tai fysikaalista vaaraa aiheuttaviksi luokitelluista seoksista on tehtävä ilmoitus myrkytystietokeskuksia varten ECHAn järjestelmän kautta. Tällöin tuotteelle tarvitaan UFI-tunniste.

UFI-tunniste on yksilöity koostumustunniste, jonka avulla seoksen koostumus voidaan yhdistää myrkytystietokeskukselle toimitettuihin tietoihin. UFI merkitään yleensä pakkauksen varoitusetikettiin tai sen läheisyyteen.

Biosidit

Jos tuotteen tarkoituksena on torjua, tuhota, karkottaa tai tehdä haitattomaksi haitallisia eliöitä, kyse voi olla biosidivalmisteesta. Biosideja voivat olla esimerkiksi desinfiointiaineet, homeenestoaineet, hyönteiskarkotteet ja tietyt hajunhallintatuotteet.

Biosidivalmisteita ei saa saattaa markkinoille ilman, että biosidilainsäädännön vaatimukset täyttyvät. Myös väittämät, kuten “desinfioi”, “tappaa bakteerit”, “torjuu homeen” tai “karkottaa hyönteiset”, voivat tehdä tuotteesta biosidin.

Vaarallisten kemikaalien käsittely ja varastointi

Jos toiminnassa käsitellään tai varastoidaan merkittäviä määriä vaarallisia kemikaaleja, toimintaan voi liittyä erillisiä lupa- tai ilmoitusvelvoitteita. Laajamittaista vaarallisten kemikaalien teollista käsittelyä ja varastointia valvoo Tukes. Vähäisempää toimintaa valvoo yleensä pelastusviranomainen.

Tämä on syytä selvittää erityisesti silloin, jos toiminnassa käytetään suuria määriä syttyviä, myrkyllisiä, syövyttäviä tai ympäristölle vaarallisia kemikaaleja.