Tuotekehitys
Eläimille tarkoitettujen tuotteiden tuotekehityksessä on ensin selvitettävä, mihin tuoteryhmään valmiste kuuluu. Sama luonnontuote voi olla eri lainsäädännön piirissä sen mukaan, käytetäänkö sitä eläimen ruokintaan, ulkoiseen hoitoon, mikrobien torjuntaan, hyönteisten karkottamiseen tai sairauden hoitoon.
Tuotekehityksen tavoitteena on turvallinen, käyttötarkoitukseensa sopiva, oikein merkitty ja lainmukaisesti markkinoitava tuote.
Aloita rajanvedosta
Määrittele jo alussa, onko tuote:
- eläimen syötäväksi tarkoitettu rehu
- ulkoisesti käytettävä hoitotuote
- kemikaali
- biosidivalmiste
- eläinlääke
- esine tai tarvike
Rajanveto vaikuttaa muun muassa rekisteröinteihin, turvallisuusarviointiin, merkintöihin, väittämiin ja valvovaan viranomaiseen.
Tuotteen käyttötarkoitus
Kirjaa selkeästi:
- mille eläinlajille tuote on tarkoitettu
- käytetäänkö tuotetta sisäisesti vai ulkoisesti
- käytetäänkö tuotetta päivittäin vai kuuriluonteisesti
- onko tuote tarkoitettu aikuisille eläimille, pennuille, tuotantoeläimille vai lemmikeille
- mikä on tuotteen pääasiallinen tarkoitus
- mitä väittämiä tuotteesta aiotaan käyttää
- onko tuotteella vaikutusta ravitsemukseen, puhdistukseen, hajunpoistoon, mikrobeihin, loisiin tai sairauden oireisiin
Tuotteen väittämät voivat muuttaa sen lainsäädännöllistä asemaa.
Raaka-aineiden arviointi
Luonnontuotteita käytettäessä on arvioitava sekä raaka-aineen turvallisuus että soveltuvuus kyseiselle eläinlajille.
Selvitä esimerkiksi:
- kasvi-, sieni- tai muu raaka-ainelaji
- käytettävä kasviosa tai tuotteen osa
- alkuperä ja jäljitettävyys
- mahdolliset luontaiset haitta-aineet
- eläinlajikohtaiset riskit
- käyttöpitoisuus
- mikrobiologinen laatu
- säilyvyys
- torjunta-aine- ja raskasmetalliriskit
- vaikutus tuotteen luokitukseen
- toimittajan dokumentit
Eläimillä lajikohtaiset erot ovat tärkeitä. Esimerkiksi koirille soveltuva raaka-aine ei välttämättä sovellu kissoille, hevosille tai tuotantoeläimille.
Rehutuotteen tuotekehitys
Jos tuote on tarkoitettu eläimen syötäväksi, tuotekehityksessä on huomioitava rehulainsäädäntö.
Rehutuotteessa on määriteltävä:
- rehutyyppi
- kohde-eläinlaji
- koostumus
- käyttötarkoitus
- annostusohje
- ravitsemuksellinen rooli
- rehun lisäaineet ja niiden sallittavuus
- turvallisuus ja analyysitarpeet
- merkinnät
- jäljitettävyys
- omavalvonta
Rehusta ei saa esittää lääkinnällisiä väittämiä.
Ulkoisen tuotteen tuotekehitys
Jos tuote on tarkoitettu eläimen ulkoiseen käyttöön, kuten iholle, turkkiin, tassuihin tai korvien puhdistukseen, tuotekehityksessä on arvioitava kemikaali-, biosidi- ja eläinlääkerajanveto.
Selvitä erityisesti:
- onko tuote aine tai seos
- onko tuote vaaralliseksi luokiteltava kemikaali
- onko tuotteella mikrobeja, hyönteisiä tai loisia torjuva vaikutus
- edellyttääkö tuote CLP-merkintöjä
- tarvitaanko käyttöturvallisuustiedote
- tarvitaanko kemikaali-ilmoitus KemiDigiin
- voivatko väittämät tehdä tuotteesta eläinlääkkeen
Väittämät tuotekehityksessä
Väittämät kannattaa suunnitella jo tuotekehitysvaiheessa. Tuotteesta saa kertoa vain sellaisia asioita, jotka ovat todenmukaisia, perusteltavissa ja tuoteryhmän lainsäädännön mukaisia.
Vältä erityisesti sairauden hoitoon, ehkäisyyn tai parantamiseen viittaavia väittämiä, ellei tuote ole hyväksytty eläinlääke.
Dokumentointi
Tuotekehityksen aikana kannattaa dokumentoida:
- tuotteen käyttötarkoitus
- rajanveto tuoteryhmään
- resepti tai koostumus
- raaka-ainetiedot
- toimittajatiedot
- turvallisuuteen liittyvät tiedot
- analyysitulokset
- säilyvyystiedot
- pakkausmateriaalit
- merkintäluonnokset
- väittämien perusteet
- omavalvontaan liittyvät tiedot