Kosmetiikkatoiminnan aloittaminen
Kosmetiikkatoimintaa koskevat EU kosmetiikkalainsäädäntö ja kansallinen laki kosmeettisista valmisteista. Kosmeettisella valmisteella tarkoitetaan tuotetta, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihmiskehon ulkoisilla osilla, kuten iholla, hiuksissa, kynsissä, huulilla tai suun alueella. Kosmetiikan tarkoituksena on esimerkiksi puhdistaa, tuoksuttaa, muuttaa ulkonäköä, suojata tai pitää kehon ulkoisia osia hyvässä kunnossa.
Luonnontuotealan kosmetiikkaa voivat olla esimerkiksi voiteet, salvat, öljyt, saippuat, kuorintatuotteet, hiustenhoitotuotteet, kylpytuotteet, huulivoiteet, kasvovedet ja luonnonraaka-aineita sisältävät kosmeettiset valmisteet.
Ennen kosmetiikkatoiminnan aloittamista on varmistettava, että tuote on turvallinen, sille on nimetty vastuuhenkilö, tuotetiedot ovat kunnossa, pakkausmerkinnät ovat oikein ja valmiste on ilmoitettu EU CPNP-portaaliin ennen markkinoille saattamista.
Mitä kosmetiikkatoiminta voi olla?
Kosmetiikkatoimintaa voi olla esimerkiksi:
- kosmeettisten valmisteiden valmistus
- luonnonraaka-aineiden käyttö kosmetiikassa
- kosmetiikan pakkaaminen tai uudelleenpakkaaminen
- oman tuotemerkin alla myyminen
- kosmetiikan maahantuonti EU-/ETA-alueen ulkopuolelta
- kosmetiikan jakelu tai jälleenmyynti
- kosmetiikan verkkokauppa
- kosmetiikan markkinointi kuluttajille tai ammattilaisille
Toimijan rooli vaikuttaa velvollisuuksiin. Valmistajalla, maahantuojalla, vastuuhenkilöllä ja jakelijalla on erilaisia vastuita.
Määrittele ensin, onko tuote kosmetiikkaa
Kaikki luonnontuotepohjaiset tuotteet eivät ole kosmetiikkaa. Tuotteen käyttötarkoitus ratkaisee, minkä lainsäädännön piiriin se kuuluu.
Tuote voi olla kosmetiikkaa, jos sen tarkoitus on esimerkiksi:
- puhdistaa ihoa tai hiuksia
- hoitaa ihon tai hiusten ulkonäköä
- tuoksuttaa kehoa
- poistaa hajuja
- suojata ihoa
- pitää iho, hiukset, kynnet tai huulet hyvässä kunnossa
- muuttaa ulkonäköä
Tuote ei ole kosmetiikkaa, jos se on tarkoitettu esimerkiksi nautittavaksi, hengitettäväksi, pistettäväksi ihon alle tai sairauksien hoitoon. Jos tuotteella luvataan sairauksien ehkäisyä, hoitoa tai parantamista, kyse ei yleensä ole kosmetiikasta vaan tuote voi kuulua esimerkiksi lääke-, lääkinnällisten laitteiden tai muun sääntelyn piiriin.
Vastuuhenkilö
Jokaisella EU-/ETA-markkinoilla olevalla kosmeettisella valmisteella on oltava nimetty vastuuhenkilö. Vastuuhenkilö voi olla esimerkiksi valmistaja, maahantuoja tai muu EU-/ETA-alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö.
Vastuuhenkilö vastaa muun muassa siitä, että:
- valmiste on turvallinen
- valmisteelle on tehty turvallisuusarviointi
- tuotteesta on laadittu tuotetiedot
- valmiste on ilmoitettu CPNP-portaaliin
- pakkausmerkinnät ovat oikein
- valmistus tapahtuu hyvän tuotantotavan mukaisesti
- markkinointiväittämille on perusteet
- viranomaiset saavat tarvittaessa tuotetiedot käyttöönsä
Jos yritys tuo kosmetiikkaa EU-/ETA-alueen ulkopuolelta, maahantuojasta tulee usein vastuuhenkilö, ellei muuta ole järjestetty.
Jakelijan vastuut
Jakelija on toimija, joka asettaa kosmeettisen valmisteen saataville markkinoilla mutta ei ole valmistaja tai maahantuoja eikä myy tuotetta omalla nimellään tai tavaramerkillään.
Jakelijan on huolehdittava esimerkiksi siitä, että:
- tuotteessa on vaaditut merkinnät
- vastuuhenkilön nimi ja osoite ovat pakkauksessa
- tuote ei ole selvästi vaatimustenvastainen
- säilytys- ja kuljetusolosuhteet eivät vaaranna tuotteen turvallisuutta
- tarvittaessa suomen- ja ruotsinkieliset merkinnät ovat mukana
- viranomaisille tehdään tarvittavat ilmoitukset ongelmatilanteissa
Jos jakelija muuttaa tuotteen merkintöjä, käännättää merkintöjä tai myy tuotetta omalla nimellään, hänen velvollisuutensa voivat laajentua.
Tuotetiedot ja turvallisuusarviointi
Kosmeettista valmistetta ei saa saattaa markkinoille ilman asianmukaisia tuotetietoja ja turvallisuusarviointia.
Tuotetietoihin sisältyvät muun muassa:
- kosmeettisen valmisteen tarkka kuvaus
- turvallisuusselvitys
- tiedot raaka-aineista ja koostumuksesta
- lausunto hyvistä tuotantotavoista
- todisteet väitetyistä vaikutuksista
- tiedot mahdollisista eläinkokeista
Turvallisuusarvioinnin tekee pätevä turvallisuusarvioija. Arvioinnissa huomioidaan esimerkiksi ainesosat, pitoisuudet, altistuminen, käyttötapa, kohderyhmä, varoitukset ja tuotteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet.
CPNP-ilmoitus
Ennen kuin kosmeettinen valmiste saatetaan EU-markkinoille, se on ilmoitettava EU kosmeettisten valmisteiden ilmoitusportaaliin eli CPNP-portaaliin.
CPNP-ilmoitus ei ole viranomaisen hyväksyntä tuotteelle. Se on ilmoitusmenettely, eikä se poista vastuuhenkilön vastuuta tuotteen turvallisuudesta ja lainmukaisuudesta.
Luonnonkosmetiikka
Luonnonkosmetiikalla, luonnonmukaisella kosmetiikalla tai ekokosmetiikalla ei ole omaa erillistä kosmetiikkalainsäädäntöä. Samat kosmetiikkasäännökset koskevat sekä luonnonkosmetiikkaa että muuta kosmetiikkaa.
Luonnosta peräisin oleva raaka-aine ei automaattisesti ole turvallisempi kuin synteettinen raaka-aine. Luonnonraaka-aineet voivat esimerkiksi aiheuttaa herkistymistä tai sisältää epäpuhtauksia. Myös luonnonraaka-aineiden turvallisuus ja soveltuvuus kosmetiikkaan on arvioitava.